24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (征求意见稿) 为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理
查看详情
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2备案表
1.3关联文件
1.4符合性声明 2.综述资料 2.1章节目录
2.2产品
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3关联文件
1.4申报前与监管机构的联系情况和沟通记录
1.5符合性声明
江苏省体外诊断试剂注册申报资料要求及说明（2022年最新版） 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3术语、缩写词列表
江苏省医疗器械变更备案/变更注册申报 资料要求及说明（2022年最新版） 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2备案表
1.3关联文
江苏省医疗器械延续注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3关联文件
1.4
江苏省医疗器械注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3术语、缩写词列表
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。第47号、48号令指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，“医疗机构限于合资”。
查看详情
