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很多医疗器械企业在选择购买医疗器械管理软件时，往往根据自身的选择而忽略了，你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求，要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说
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近日，据国家药监局官网消息，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作，释放出多个医疗器械行业信号。▍
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从2014年至2020年，国家药监局共批准99个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的4个企业。 北京、上海、广东、江苏、浙
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2019年8月22日发布了《中国人类遗传资源办公室关于近期办理人类遗传资源行政审批和备案事项的申报提示》中提到： 针对近期申请人在办理中国人类遗传资源国际合作科学研究
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4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒
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2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质
建议 制修订 归口单位 1 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质建议 制修订 归口单位 1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V
如何办理一类医疗器械生产备案和产品备案
答：产品备案办事指南见：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440100MB2C91891K3442072093001。第一类医疗器械生产备案办事
