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近日，从北京市药品监督管理局获悉，北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品，取得了北京市注册人制度下外埠医疗器械注
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4.21日国家药监局连续批准了四个创新医疗器械，截止到目前国家药监局一共批准了155个创新医疗器械，这不但说明国内的医疗器械行业正在积极发展创新，也说明国家再逐步降低了
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4月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒
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今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管
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我国原有医疗器械监管法规实施已二十余年，2021版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）于2021年6月1日开始实施，我国医疗器械法规开始新一轮更新。随着新《条例》相关配套文件陆续出台并实施，已经形成基本的法规框架。在国内医疗器械市场上，进口医疗器械仍占据较大份额，境外医疗器械产品进入国内市场
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医疗器械注册申报资料要求新规正式实施（附主要变化内容） 医疗器械注册申报资料要求新规《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）将于2022年1月1日起正式实施，注册申报资料要求新规针对医疗器械注册申报资料的内容和形式进行调整，企业应依据新的要求完成注册申报资料准备或更新。 新的注册申报资料要求结
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近日，国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿，原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医
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为持续推进三六三医院国家药物临床试验机构备案工作，搭建医院药物临床试验平台，提升学科建设能力。4月20日，飞速度与三六三医院在犀浦院区组织召开了国家药物临床试验机构
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