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2022-06-09《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》出炉

　　6月1日，北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》(以下简称《方案》)，进一步指导北京市各相关企业

2022-06-09飞速度国家临床试验机构备案项目介绍（视频）

2022-06-08中医器械标准化技术归口单位组成方案

　　中医器械标准化技术归口单位组成方案
　　中医器械标准化技术归口单位主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。基础通

2022-06-08国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知

　　各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量

2022-06-08糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则

　　糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
　　本指导原则是对糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内

2022-06-08国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录

国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
一、主要依据　　《中华人民共和国政府信息公开条例》　　《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作

2022-06-07医疗器械是否能被人体吸收的定义及实际应用

　　根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令 第15号)第六条，可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。所以是否被人体吸收是看产品是二类还是三类的一

2022-06-07临床检验器械通用名称命名指导原则（2022年版）

　　临床检验器械通用名称命名指导原则　　本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导临床检验器械的通用名称制定。