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血管内导丝注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对血管内导丝注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求，同时有助于审评人员对产品安全性、有效性做
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无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人进行无源植入性医疗器械稳定性研究及注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门
引言：湖南省药监局发布《湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南(实行)》，详见正文。湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（实行） 为落实《湖南省医疗器械注册人制度试点
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以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则
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2022年1月17日，药监总局发布《人工晶状体注册审查指导原则（2022年第4号）》，原则的发布，将为有志于愿意中长期投资、深耕医疗行业的企业家们提供指引，增加确信。
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一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（2022年第4号）
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以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则（2022年第3号）
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2022年1月8日，江苏省人民政府办公厅印发《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》，对医疗器械注册审批时限优化，审评审批服务体系提升等提出具体行动目标和多项有力措施。其中，2022年6月底前，同一集团企业在境内已注册的第二类医疗器械来苏申报的，5个工作日完成技术审评，符合要求的当日发放注册证。
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