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医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质，实施委托分包部分项目给其他检验机构检验，这种检验方式是否认可？一起看本文。
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腹腔内窥镜手术系统产品组成通常包括医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、三维腹腔内窥镜（简称内窥镜）、手术器械等。按照现行《医疗器械分类目录》，多孔腹腔内窥镜手术系统在我国属于第三类医疗器械注册产品，分类编码：01-07-03，本文为大家介绍多孔腹腔内窥镜手术系统注册流程和要求。
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“激光选区熔化工艺”定制式义齿（俗称3D打印义齿）产品，作为一种新兴技术，激光选区熔化工艺的影响因素多达50多个，对成形效果具有重要影响的包括六大类：材料属性、激光与光路系统、扫描特征、成形氛围、成形几何特征和设备因素。
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医疗器械在研发和注册过程中都可能经历各种变化，而这些变化的大小不一，给企业带来了一定的困惑。为了帮助大家更好地理解这些变更以及相应的手续，我结合自己的经验，想与读者
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在日常进行医疗器械寿命测试或提交医疗器械注册文件的过程中，我们需要关注的是使用寿命而不是货架寿命。这可能让一些人产生疑问，到底是应该研究器械的使用寿命还是货架寿
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Allurion和美敦力近日共同宣布达成试点合作协议，旨在加强合作并推动Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊在中欧、东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售。此外，双方还将加
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医疗器械在研发过程中或获得注册证后，都可能发生变化。这些变化的大小不一，企业通常对于变更手续感到困惑。为了解决这个问题，我将结合个人经验与同行分享一下相关经历。
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