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对于医疗器械注册人制度来说，尽管法规里面规定自然人可以作为医疗器械注册人，但从责任和义务角度，自然人还很难去按照医疗器械注册及生产许可相关法规去履责。本文带大家一起了解医疗器械注册人的责任与义务。
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对于医疗行业，大家都知道是强监管行业，不少特别严谨的客户问到我，未取得医疗器械注册证的器械能在医疗机构试用吗？因此，写个文章，一并说说这事。
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体外诊断试剂注册产品和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？应注意哪些问题？
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对于医疗器械注册，特别是无菌医疗器械注册产品，或是有清洁要求的医疗器械注册产品，在注册过程中委托第三方医疗器械服务机构开展工艺验证是常见情况，本文为大家说说对工艺验证服务就有何资质要求。
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医疗器械注册人制度为医疗器械注册人和医疗器械生产企业都提供了巨大的机会，对医疗器械注册产品加速上市，对医疗器械生产企业产能共享等方面都带来大的优势和便利。本文为大家带来两项医疗器械注册人制度操作层面的答疑事项。
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根据《医疗器械注册自检管理规定》，企业可以自行完成医疗器械注册检验，并在注册申报时提供医疗器械注册自检报告。加入产品技术要求有部分性能指标，公司目前无检验能力，在产品成品检验时计划委托有CMA资质的检测所检验，该份报告是否也可用于产品注册自检的报告？
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医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质，实施委托分包部分项目给其他检验机构检验，这种检验方式是否认可？一起看本文。
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腹腔内窥镜手术系统产品组成通常包括医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、三维腹腔内窥镜（简称内窥镜）、手术器械等。按照现行《医疗器械分类目录》，多孔腹腔内窥镜手术系统在我国属于第三类医疗器械注册产品，分类编码：01-07-03，本文为大家介绍多孔腹腔内窥镜手术系统注册流程和要求。
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