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附件4 《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期
《医疗器械分类目录》子目录03“ 神经和心血管手术器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途
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附件2 《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途
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GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
下表第一列按GB 9706.1-2020中的章节顺序排列，第二列给出了GB 9706.1-2007及其他标准相对应的条款和标题。GB9706.1-2020中新增的内容
GB9706.1-2007GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表
表1第一列按GB9706.1-2007标准章节顺序列出了章节号，并给出了条款或段落的前面几个字符。第二列
1、缘起：政策面推动国产创新。 在“十四五” 规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。高值耗材国家带量采购趋于
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2022年6月15日，为进一步深化服务外资企业相关工作，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会，听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资企业及商
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为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予
