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耗材全国“通用语言”更新 8月8日， 国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知(2022年7月)》(以下简称《通知》)。 《通知
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备案编号：
第一类医疗器械备案表
（格式）
产品名称（产品分类名称）：
备案人名称：
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案（包括变更备案） (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料，判断产品是否属于第一
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)关联文件 1.境内备案人提供：企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
自2019年12月以来，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球，根据世界卫生组织WHO的统计数据，已经造成超过2500万人确诊，死亡人数超过80万人[1]，疫情的快速传播为世界公共卫生
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为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订，发布了新《关
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为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备
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早在2014年4月，安徽省医改办发布《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》，积极推动省级医疗设备集中采购; 2016年3月，安徽省曾规定：乙类大型医疗设备
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