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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断 试剂临床试验注册审查指导原则一、前言 随着肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，同时，临床
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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申
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6月28日上午，吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批工作新闻发布会，发布《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》《吉林省第二
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抢抓生物经济发展机遇期 对话北京大学中国战略研究中心执行主任王宏广 当今世界仍有数亿人受到饥饿威胁，唯有通过技术突破方能有效应对粮食危机。当前，以“生
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肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂 技术审查指导原则
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药物滥用检测试剂技术审查指导原则 药物滥用(Drug Abuse)指非医疗用途滥用麻醉药品和精神药品的一种行为，目的是为体验该物质产生的特殊精神效应，其结果是对所滥用药物
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