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对于医疗器械注册?企业来说,产品标签是常见违规事项之一,在国家局发布的抽查和召回信息中,也常常看到标识标签的问题。
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昨日,医疗器械技术评审中心公布了最新的《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2022年征求意见稿)》。 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批
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一、标准简介 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会于2020年4月9日联合发布,自2023年5月
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YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
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近来,市场上销售的一些所谓牙膏产品,宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”,甚至“让牙
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2021年12月9日,市药监局、市卫健委、市医保局、市科学技术局、市中医管理局、共同印发了《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》(渝药监〔2021〕50号,以下简称《
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各区县(自治县)市场监督管理局、卫生健康委、医保局、科技局,两江新区市场监督管理局、社会发展局、社会保障局、科技创新局,高新区市场监督管理局、公共服务局、政务服务
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关于加强医疗机构中药制剂管理的意见 医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来,医疗机构中药制剂在满足临床
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