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随着全球人口老龄化的不断加剧，神经系统疾病患者人数持续增长。神经调控是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术，其利用植入性或非植入性技术，采用电刺激等手段改变中
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青光眼是一种具有视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降等特征的疾病。患者因眼球内房水循环受阻引起眼压升高，并超过视神经所能耐受的眼压限度，从而导致视神经慢性损伤。
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7月1日，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)牵头的电气电子工程师学会(IEEE)人工智能医疗器械标准工作组起草的IEEE 2801—2022(医学人工智能数据集质量管理推
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带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对于带有润滑涂层的血管介入器械，如血管内导管、导丝和输送系统等产品的注
2019年4月1日实施的认证模式新规定要求风险A类医疗器械获得医疗器械通知证书(CMDN)，风险B，CD类医疗器械取得医疗器械注册证(CMDR)只有这样，我们才能在菲律宾进口并投放市场
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近年来，医疗器械行业呈现出可持续快速发展的局面。但过去，医疗器械研发人员面临医疗器械注册认证时间长、资本投资高、法律法规解释不全面等问题，在一定程度上限制了我国医
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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？ 答：体外诊断试剂临床试验资料中应提交临床试验执行的方案及与之对应的同意开展临床试验的伦理委员会书面意见。
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家生活好了，收入高了，许多富贵病也纷纷冒头，糖尿病就是其中之一。糖尿病需要长期控制饮食、观测血糖，正确选用血糖仪很关键。自测用血糖仪主要是为非专业人员使用的医疗器械
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