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为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》总体要求，减少不必要的动物试验数量，指导申请人在最小负担下更高质量地开展动物试验研究，国家药监局医疗器械技术审评中心成立了动物试验研究专项工作组，组织编写了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）》。
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医疗器械产品技术要求是器械组成、结果、功能和性能的书面表达，是医疗器械注册资料及注册项目中最重要的资料，没有之一。企业在编写医疗器械产品技术要求时有哪些注意事项呢，一起来了解。
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受环境、生活方式改变等多种因素的影响，我国癌症发病率不断攀升。放射治疗(以下简称放疗)是癌症的主要治疗手段之一。目前，我国放疗手段的渗透率仍然较低，主要原因在于放疗
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为贯彻落实省委省政府“双招双引”工作部署，深入推进医疗器械“双招双引”工作，加快推动全省医疗器械产业高质量发展，10月10日上午，安徽省生命健康产业
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技术审评概述一、产品概述（一）产品结构及组成 吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成，平片型只有修补片。修补片由
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为培育新动能，推动生物医药产业高质量发展，规范支持生物医药产业专项资金管理，根据《合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知》（合政
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产品审评摘要一、产品概述（一）产品结构及组成 活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料(主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白)，与具有胶原特异结合能力的重组人骨
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2022年10月13日国家药监局发布了《2022年9月进口第一类医疗器械产品备案信息》，其中9月份全国共计有246个进口第一类医疗器械产品完成了备案或变更，一起来看看都有哪些企
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