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体外诊断试剂临床试验对于伦理有何要求？
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体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一受试者入组排除标准应如何制定，入排除标准既要符合GCP原则，又要考虑试验过程的遵循性和研究目的和要求，良好的试验设计是试验科学性和有效性的前提，是试验取得预期目的和实验符合药监要求的保证。
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企业在办理进口医疗器械注册过程中，境外医疗器械临床试验数据是否能够被接受？如何判定能否被接受？一起来了解接受境外医疗器械临床试验数据相关要点。
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2021年9月6日至9日期间，北京市药品监督管理局发布两则有关医疗器械临床试验?真实性问题处罚公告，所谓真实性问题，换个词就是造假。所以，同志们一定要清楚，要牢记，药监及市监层面，真实性问题是原则性问题。
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为了贯彻落实《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》（闵府规发〔2021〕2号），特制订本实施细则。一、 支持研发创新(一) 鼓励开展产业技术攻关对企业获得市级科技
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实施主体 上海市药品监督管理局 业务办理项编码 11310000002422098T231010103300005 办件类型 承诺件 服务对象 企业法人
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实施主体 上海市药品监督管理局 业务办理项编码 11310000002422098T231010103300001 办件类型 承诺件 服务对象 企业法人
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国家医疗保障局日前发布《对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复》，针对将种植牙纳入医保支付范围的建议给出相关答复。国家医保局表示，当前我国基本医疗保险制度立
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