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市政府印发关于促进全市生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知 各区人民政府,市府各委办局,市各直属单位: 现将《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干政策
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近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。该指导原则的起草旨在指导注册申请人对人工肩关节假体注
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部分医疗器械临床试验不可避免地会涉及未成年受试者。为规范未成年人临床试验的伦理问题,美国食品药品管理局(FDA)于今年9月发布了相关指导原则草案Ethical Consideratio
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近年来,国家对医疗器械创新的支持力度不断加大,推动创新型医疗器械企业的自主创新能力快速提高。高端科技逐步普及成为我国医疗器械行业的重要发展趋势,实现高端科技国产化
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技术审评概述一、产品概述(一)产品结构及组成 该产品由型号3013SP即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒(预装含装置)和型号3123SPEA即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒内窥镜施用
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技术审评概述一、产品概述(一)产品结构及组成 产品由成像主机(含推车、显示器、键盘、鼠标)、回撤马达组成。(二)产品适用范围 产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性
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河北新闻网讯(河北日报记者马彦铭)为深入落实国家和河北支持医疗器械产业提升发展的有关要求,保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和
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近日,广西壮族自治区南宁市市场监督管理局召开全市医疗器械监管工作推进会,要求南宁市各级市场监管部门全面开展医疗器械风险点排查,严厉打击非法经营行为,牢牢守住安全底线
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