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河南省灸疗器具产品注册审查指导原则
本指导原则旨在指导河南省内注册申请人对灸疗器具类产 品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册 申报资料提
小型医用分子筛制氧机注册产品是我个人非常喜欢的产品，兼具临床应用价值、便捷性，同时也有近年医疗器械设计方面的一个趋势，即兼具美学。作为医疗器械注册服务机构，本文为大家说说小型医用分子筛制氧机注册时，性能指标制定注意事项。
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医疗器械的注册延续是保障其安全、有效使用的重要环节。本文将详细介绍医疗器械注册延续的相关流程以及不能延续的情况，同时提供了一些建议和注意事项。1. 延续注册的重
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第二类重组胶原蛋白、抗HPV凝胶等敷料类医疗器械注册产品是近两年高频被客户问到的话题，多数企业期待属于第二类医疗器械的重组胶原蛋白医疗器械产品、抗HPV妇科凝胶产品可以免于医疗器械临床试验。基于我们多个此类医疗器械产品注册经验，及药监局对此类产品的态度，本文一起来说说属于第二类医疗器械抗HPV功能蛋白妇科凝胶注册时，能否不做临床试验。
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京津冀、大湾区、长三角是我国三大医疗器械产业聚集区和协同发展区，三大区在医疗器械产业细分各有特点。在医疗器械产业政策方面，同样是走在前列。本文为大家介绍京津冀医疗器械注册体系核查跨区域现场检查背景和适用范围。
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医疗器械软件注册产品是一个非常特殊的医疗器械类别，除了软件的无形性，还有软件的易于扩展性，易于集成多个功能在同一个软件产品。对于医疗器械软件产品来说，产品含有非医疗功能应如何处理？一起看正文。
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中频治疗仪注册产品、低频治疗仪注册产品在慢性病治疗和辅助治疗方面广泛应用，其中，目前累计批准中频治疗仪注册产品超过130项；累计批准低频治疗仪注册产品超过80项。
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关于医疗器械不良事件的报告职责，我们针对自己客户在实施医疗器械注册咨询服务时，会强调统一的不良事件报告程序和确定的不良事件报告人，这样可以确保公司有唯一通道用于处置公司重要对外事务。但我也常常接到电话，帮助客户解答医疗器械不良事件报告处置过程中的企业内部多头管理问题。本文来说说医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理。
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