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移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
本指导原则是对移动心电房颤检测产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请
持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版(征求意见稿)
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无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意
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接着之前医疗器械注册审评核查咨询问答300问的专题分析，今天继续带来有关医疗器械注册质量管理体系考核相关高频问答事项。
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早发现、早治疗是公共卫生健康政策制定目标和出发点之一，早发现依赖于良好的公共卫生监控政策和措施，也依赖于各种各样，灵敏准确的临床检验器械。本文为大家带来医疗器械注册审评核查咨询问答300问之临床检验器械，希望对您有用。
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9月份，山东省药监局第三分局(以下简称第三分局)根据年度监督检查计划，结合医疗器械不良事件报告等风险信息，集中针对无菌敷贴类产品开展监督检查。 图为第三分局执法人
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