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尽管资本市场追捧第三类医疗器械注册证，尽管多数企业将第二类医疗器械注册作为入门医疗器械行业的第一步，但不可否认的是，第一类医疗器械有极广的临床应用场景和较大的临床应用数量级。因此，本文为大家说说最新的杭州第一类医疗器械产品备案需要提交的资料要求。
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为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，发布了医用软件临床评价推荐路径，详见正文。
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硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人进行硬性角膜接触镜说明书的编写，同时也为技术审评部门提供参考。 硬性角膜接触镜(
软性亲水接触镜说明书编写指导原则 （征求意见稿）
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乳房植入物产品注册审查指导原则 （征求意见稿）
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经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对经导管植入主动脉瓣膜系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对经导
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。 左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器
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关于支持医药产业发展的若干措施 为促进全省医药产业高质量发展，打造竞争新优势，推动产业转型升级，加快构建现代化医药产业新体系，按照精准、可操作的原则，结合我省实际，制定
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