24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是，考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说，都是对企业经营会有重大影响的存在，许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此，写个文章说明一下有关事项。
查看详情
台州是浙江省内制造业基础最好的地市之一，具备非常好的医疗器械实业基础，因此，本位为大家科普台州第一类医疗器械备案流程?和要求。
查看详情
控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局联合发布了《关
查看详情
耗材全国“通用语言”更新 8月8日， 国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知(2022年7月)》(以下简称《通知》)。 《通知
查看详情
备案编号：
第一类医疗器械备案表
（格式）
产品名称（产品分类名称）：
备案人名称：
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案（包括变更备案） (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料，判断产品是否属于第一
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)关联文件 1.境内备案人提供：企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
自2019年12月以来，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球，根据世界卫生组织WHO的统计数据，已经造成超过2500万人确诊，死亡人数超过80万人[1]，疫情的快速传播为世界公共卫生
查看详情
