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不同于第一类医疗器械备案，医疗器械注册证有效期5年，我国医疗器械注册法规对注册证效期及延续注册时间节点有明确规定，超过医疗器械延续注册时间而失效的情形时有发生，因此，请各取证企业务必关注医疗器械延续注册申请时间。
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确认医疗器械管理类别是医疗器械注册项目前期关键事项，对于医疗器械分类界定，企业可向注册地省局或国家药监局申请，尽管医疗器械分类界定法规一致，但各省在具体执行方面又存在差异。
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从移动医疗应用程序和健身追踪器，到跟踪药物依从性的药物输送设备，再到支持医生做出临床决策的软件，人工智能(AI)一直在推动医疗领域的革命。人工智能与医疗器械的结合也为
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一、受理范围 第二类创新医疗器械二、申报资料（一）创新医疗器械特别审查申请表 产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要
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一、制定背景和过程 为全面落实习近平总书记关于河南及郑州系列重要讲话指示精神，围绕市委十二届十二次全会暨市委经济工作会议工作部署，我们聚焦我市生物制药、高端化药
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郑州市人民政府办公厅 关于加快生物医药产业发展的实施意见
郑政办〔2022〕52号 各开发区管委会，各区县(市)人民政府，市人民政府各部门，各有关单位： 为贯彻落实国
为了减少医生重复劳动、提高工作效率，近年来各大影像型超声诊断设备厂商纷纷开发了各自的流程优化类人工智能软件。该类软件目前常用于妇产科胎儿检查以及心脏的B超和多
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人工智能医疗器械创新合作平台(以下简称“平台”)2022年度第二次管理委员会会议于9月21日在线上召开。会议分为两部分：上午的管理委员会会议为闭门会议，由平台1
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