24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
从河南省卫生健康委获悉，《河南省临床专科能力建设实施方案(2022-2025年)》(以下简称《方案》)发布，到2025年河南将建设40~50个国家级、500个省级临床重点专科和500个县级
查看详情
临床专科能力建设是卫生健康事业发展的重要内容。12 月 12 日，河南省卫生健康委印发《河南省临床专科能力建设实施方案(2022-2025 年)》，进一步提升全省临床专科服务能力
查看详情
2022年12月15日，器审中心发布医疗器械注册申报应关注的影响设备附件相关事项答疑，一起来学习。
查看详情
医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成，用于传输激光能量，在我国属于第二类医疗器械注册?产品，在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册适用法规及标准。
查看详情
对于第三类医疗器械注册项目来说，相比医疗器械注册费用，更多客户关心的注册成功概率和周期，关心医疗器械注册证能不能批的下来，第三类医疗器械注册要多久能拿证。国家局发布的数据，2022年9月审结项目，第三类医疗器械注册审评平均用时95天，四三类医疗器械延续注册审评平均用时25天。
查看详情
对于人工智能医疗器械注册产品来说，多数情况大家会认为智能基本等于第三类医疗器械，但事实并非如此，还是需要根据产品本身具体分析，今天带大家一起来看一个有关人工智能医用软件分类界定事项的回答。
查看详情
尽管目前有关医疗器械网络安全的事件较少，但随时IT及网络技术在临床检查、诊断、治疗等方面的日趋增多的应用；随着智能化医疗器械凭借其能力和效力方面的优越性越多越多取代之前的医疗器械；及越来越多的网络安全事件出现在越来越多的领域和高频出现在大众生活中。关注医疗器械网络安全注册?要求是必要也是必须事项。
查看详情
有源医疗器械注册产品外壳颜色变化，医疗器械注册?人需要申请注册吗？这个问题是大家经常碰到，又容易错误处理的事项。在此写个文章，一并为大家科普。
查看详情
