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2019年8月22日发布了《中国人类遗传资源办公室关于近期办理人类遗传资源行政审批和备案事项的申报提示》中提到： 针对近期申请人在办理中国人类遗传资源国际合作科学研究
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4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒
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2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质
建议 制修订 归口单位 1 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质建议 制修订 归口单位 1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V
如何办理一类医疗器械生产备案和产品备案
答：产品备案办事指南见：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440100MB2C91891K3442072093001。第一类医疗器械生产备案办事
为加快我省中药配方颗粒上市，近日，省药化审评中心组织我省相关企业召开关于中药配方颗粒上市备案相关事项的线上座谈会，省局药品注册处、省食药检院、省药品信息宣传和发展
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近期医疗器械注册高频答疑6项，直接上干货。详见正文。
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2021年8月20日，上海市器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作，截至11月30日共对92件首次医疗器械注册?申请资料开展了立卷审查。其中一次通过立卷审查受理49件（占比53.2%），立卷审查发补39件（占比42.4%，其中有源21件、无源15件、IVD3件），企业提出撤审3件（占比3.3%），不予受理1件（占比1.1%）。本文对常见问题进行归纳汇总，供相关企业注册人员参考。
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