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本公告所称“承诺即换证”，是指生产许可证书有效期即将届满需办理许可延续的医疗器械生产企业，依法向省药品监督管理局提交换证申请和相关资料并作出持续符合许可条件的书面承诺后，省药品监督管理局按照法定条件和标准，依法依规进行审查，符合条件的即换发许可证书的工作方式。换证审查应结合企业遵守医疗器械法律法规、质量管理规范和质量管理体系运行等情况，根据风险管理原则进行，必要时可开展医疗器械生产质量管理规范现场检查。
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为贯彻落实《中共四川省委 四川省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》文件精神，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等规定，充分发挥中
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《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 ， 现予发布。本规定自2004年4月1日起施行 。二○○四年一月十七日 医疗器械临床试验规
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医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）帮助我们更好准备合规事项。
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上海第二类医疗器械注册费用如何支付？
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软件产品技术要求模板、产品技术要求模板
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对于无菌医疗器械注册企业，及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说，满足医疗器械工艺用水要求?是必备条件之一。
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费用是企业投资决策和项目管理的核心关注点之一，医疗器械注册需要多少钱各省市存在较大差异，多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费，宁波第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。
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