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飞速度给大家提供尽管多数医疗器械产品采用环氧乙烷灭菌，但也有部分医疗器械对环氧乙烷残留量的极致要求，或是产品和材料的特性，使用辐照作为常规灭菌方式。本文为大家打来辐照霉菌的常规控制要求。的全文内容和文档下载，如果您有尽管多数医疗器械产品采用环氧乙烷灭菌，但也有部分医疗器械对环氧乙烷残留量的极致要求，或是产品和材料的特性，使用辐照作为常规灭菌方式。本文为大家打来辐照霉菌的常规控制要求。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供自2019年新型冠状病毒（以下简称新冠）被发现以来，新冠疫情在全世界持续蔓延，全球感染例数不断攀升。为有效应对疫情，世界各国都在加紧新冠疫苗的研发，到目前为止，美国、英国、中国、欧盟等国家和地区，已相继批准多个疫苗用于人群接种。的全文内容和文档下载，如果您有自2019年新型冠状病毒（以下简称新冠）被发现以来，新冠疫情在全世界持续蔓延，全球感染例数不断攀升。为有效应对疫情，世界各国都在加紧新冠疫苗的研发，到目前为止，美国、英国、中国、欧盟等国家和地区，已相继批准多个疫苗用于人群接种。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查（以下简称，注册核查）是监管部门对第Ⅱ类和第Ⅲ类医疗器械产品上市前的安全有效性进行评估的两个重要环节，也是注册申请人能持续稳定生产出安全有效产品的重要保障，两者相互联系，密不可分。
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2021年2月5日，湖南省药监局分别与湖南省计量检测研究院、湖南新领航检测技术有限公司、湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、深圳华通威国际检验有限公司、南德认证检测(中国)有限公司广州分公司和华测检测认证集团股份有限公司等6家医疗器械检验检测机构签订合作协议。
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为了适应这个环境以及不断进步，数字工具（尤其是 RPM 技术）正逐渐成为高效、准确的患者监控和数据收集的手段。基于传感器的数字工具可以从任何地方持续测量健康状况的很多方面，这意味着潜在的受试者不需要居住在特定的地理区域。这有助于扩大临床试验的潜在范围，使其向更多的参与者开放，并扩大覆盖面。但是，无论涉及多少受试者或他们位于何处，任何试验的最关键方面之一是连续准确的数据收集。过去，受试者被要求承担测量和报告在家期间的生理信息或症状的责任。而使用 RPM，它却可以自动化。例如，可穿戴温度传感器可以自动并持续地提供更完整的数据集，而不是被要求每天记录和报告体温三次，这为有限的数据点提供了遗漏的机会。
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飞速度给大家提供目前医疗器械监管工作对于通用名称提出较高的要求，无论是上市前审评、上市后监管还是对于生产企业而言，都面临着相当大的压力和一定的困难。现就医疗器械通用名称的意义、要求以及所面临的问题做如下分析，以期对医疗器械监管工作提供参考建议。的全文内容和文档下载，如果您有目前医疗器械监管工作对于通用名称提出较高的要求，无论是上市前审评、上市后监管还是对于生产企业而言，都面临着相当大的压力和一定的困难。现就医疗器械通用名称的意义、要求以及所面临的问题做如下分析，以期对医疗器械监管工作提供参考建议。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供2020年度医疗器械注册工作报告（上篇）的全文内容和文档下载，如果您有2020年度医疗器械注册工作报告（上篇）的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供尽管在异乡杭州，也感受到春节的氛围越来越浓。在辞旧迎新之际，药监总局的老师们为大家送上了一份特别的礼物——2021年2月5日，中国器审中心发布《2020年度医疗器械注册工作报告》，一起来回顾即将过去的不平凡的一年。的全文内容和文档下载，如果您有尽管在异乡杭州，也感受到春节的氛围越来越浓。在辞旧迎新之际，药监总局的老师们为大家送上了一份特别的礼物——2021年2月5日，中国器审中心发布《2020年度医疗器械注册工作报告》，一起来回顾即将过去的不平凡的一年。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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