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NIOSH认证的申请步骤：制造商先建立完整合格的质量管理体系、制造商生产样品送检Nelson获取预检测报告、向NIOSH申请三位数的制造商编码并对制造商资质进行评估、制造商准备申请资料和送检样品
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MDR 2017/745号法规附录VIII中详定了22条分类规则。根据器械的预期用途和其固有风险，医疗器械应分为：I、IIa、IIb和III类。
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小编近日为大家整理了一份医疗器械广告审查知识，供需要B2C平台销售医疗器械及医疗器械打广告的小伙伴一起交流学习。如有不完善的知识点欢迎大家留言，我们专业办理医疗器械广告审查表，如有需求可咨询飞速度。
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经常有朋友问什么产品无需进行临床试验？小编就在这简单的说一下关于体外诊断试剂注册的免临床和临床评价。如果有什么不对的地方或者漏缺的，麻烦大家多多留言共同探讨！
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临床项目经理在日常工作当中常常要书写临床试验方案，其中涉及到一些医疗器械临床常用术语，如样本量等等，为此，小编总结了常见的五个临床常用术语，正文如下！
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取得医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证的朋友们留意，近日，江苏省发文，从2021年3月1日起，全省使用的原省5大类需要在省平台进行交易。原六大类、五大类统一合并到高值采购交易区，其他平台和采购分区不在开展高值耗材采购交易工作。
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飞速度给大家提供近日，《2021年长三角医保一体化工作要点?》在业内流传，文件显示，上海、江苏、浙江、安徽三省一市医保局将在长三角实行统一的医保目录，加强长三角药品耗材招采联动，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采、价格、支付联动。的全文内容和文档下载，如果您有近日，《2021年长三角医保一体化工作要点?》在业内流传，文件显示，上海、江苏、浙江、安徽三省一市医保局将在长三角实行统一的医保目录，加强长三角药品耗材招采联动，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采、价格、支付联动。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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