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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量
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国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
一、主要依据 《中华人民共和国政府信息公开条例》 《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作
日前，辽宁省药监局与省营商局(大数据局)联合印发《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》。 一是制定《药品监管领域涉企电子证照事项清单》，涵盖省本级、市
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肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息
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近日，山东省药监局印发《医疗器械注册人备案人和受托生产企业落实质量安全主体责任行动方案》(以下简称《方案》)，提高全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(以下统
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，现就全面加
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意
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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以
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