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飞速度给大家提供2021年1月8日，药监总局器审中心发布新发布医疗器械注册答疑2项，详见正文。的全文内容和文档下载，如果您有2021年1月8日，药监总局器审中心发布新发布医疗器械注册答疑2项，详见正文。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供创新医疗器械注册对于企业来说，是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有非常好的市场预期和临床应用价值；另一方面创新对于医疗器械注册来说，意味着不能豁免临床试验，增加医疗器械注册周期和上市许可成本。但是，人类诞生以来，无数勇敢先行者，何惧困难、何惧路远。今天，一起来盘点2020年高创新性的18个医疗器械。的全文内容和文档下载，如果您有创新医疗器械注册对于企业来说，是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有非常好的市场预期和临床应用价值；另一方面创新对于医疗器械注册来说，意味着不能豁免临床试验，增加医疗器械注册周期和上市许可成本。但是，人类诞生以来，无数勇敢先行者，何惧困难、何惧路远。今天，一起来盘点2020年高创新性的18个医疗器械。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供2020年12月31日，江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文：南京伟思医疗科技股份有限公司一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技（苏州）公司生产，经过药监局相关程序获得批准，这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张医疗器械产品注册证。的全文内容和文档下载，如果您有2020年12月31日，江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文：南京伟思医疗科技股份有限公司一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技（苏州）公司生产，经过药监局相关程序获得批准，这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张医疗器械产品注册证。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供医疗器械CE认证欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745即将在2021年5月强制实施，并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法规留给医疗器械行业的时间已非常紧迫，对于浙江医疗器械CE认证企业来说，有必要尽早了解新法规。的全文内容和文档下载，如果您有医疗器械CE认证欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745即将在2021年5月强制实施，并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法规留给医疗器械行业的时间已非常紧迫，对于浙江医疗器械CE认证企业来说，有必要尽早了解新法规。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供近日，药监总局发布2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计226个进口第一类医疗器械产品完成备案。的全文内容和文档下载，如果您有近日，药监总局发布2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计226个进口第一类医疗器械产品完成备案。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供医疗器械分类目录内容调整意见?汇总表的全文内容和文档下载，如果您有医疗器械分类目录内容调整意见?汇总表的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供2020年12月31日，国家药监总局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号），分类目录中首次出现I类有源医疗器械。这个细微变化，印证了我在早前文章中写到的加入ICH之后，主要经济体法规的趋同。的全文内容和文档下载，如果您有2020年12月31日，国家药监总局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号），分类目录中首次出现I类有源医疗器械。这个细微变化，印证了我在早前文章中写到的加入ICH之后，主要经济体法规的趋同。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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飞速度给大家提供2020年12月31日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号），电子内窥镜等管理类别由三类调整为二类；同时，分类目录中首现有源医疗器械管理类别为I类。的全文内容和文档下载，如果您有2020年12月31日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号），电子内窥镜等管理类别由三类调整为二类；同时，分类目录中首现有源医疗器械管理类别为I类。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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