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骨科植入物是高值医用耗材的重要细分领域之一，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。目前，我国骨科植入物行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。经过多年发展，骨科植入物领域已经涌现出大博、威高、爱康医疗、春立医疗等优质本土企业。未来，随着国内骨科产业链的完善及技术的发展，国产骨科植入物将掌握越来越多的市场话语权。
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随着对抗肿瘤创新药物的不断开发及资源投入，晚期肿瘤患者的治疗之路不再是黑夜漫漫，精准治疗为众多患者的未来投入了一束光亮。下表即对截至2020年底，在肿瘤靶向与免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的20余个癌种的药物进行了总结，并附医保支付价格及医保适应症等相关信息。在此将内容汇总并分享给各位战斗在抗肿瘤一线的医务工作者、患者及家属，以期惠及更多肿瘤患者，为推动抗肿瘤治疗进展贡献出一份力量。
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医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，今天小编就来和大家一起聊聊医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。
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分子诊断（Molecular diagnostics, MDx）是指应用分子生物学方法检测个体遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。所有疾病都是基因与环境相互作用的结果。分子诊断提供了通往个性化医疗保健、精准医学以及预测性医疗保健的黄金之路。中国的分子诊断技术在20世纪六七十年代开始萌芽，80年代出现基于核酸探针的放射性核素标记、点杂交、Southern印迹杂交和限制性片段长度多态性连锁分析等各种技术，90 年代随着PCR技术的推广和应用，分子诊断技术在中国得到了较快发展，开始进入临床实验室。
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高科技创新密集型领域，从半导体芯片到移动通信，再到高端医疗器械，伴随着资金的高投入和市场的高收益，无一例外地陷入专利诉讼的纷争，专利大战的影响力甚至重塑行业竞争格局。医疗器械领域，尤其是高端医疗器械，涉及到医药、机械、电子、材料、生物、软件和硬件等多学科交叉融合、多领域跨界创新。创新成果需要专利保护，医疗器械行业如何破局专利诉讼之争？
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广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告，广东省药品监督管理局通 告2021年 第14号为深入推进行政审批制度改革，贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，提高审评审批效率，我局进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限，现通告如下：一、年度质量信用A类医疗器械生产企业提交注册申请时，不再开展现场注册质量管理体系核查。
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在春节假期中，小编为大家梳理了一下2020年医疗器械俄罗斯市场，主要是以法规变化为主。希望能对大家在新的一年的工作能有所帮助。
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随着时间的一步一步向2021年12月31日推进，距离过渡期结束的时间越来越近，EAC医疗器械注册慢慢地开始向我们走来，在接下来的日子，小编开始给大家分享EAC医疗器械注册的相关法规。本次小编主要给大家分享的是临床试验的相关法规。
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