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近期,各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案,飞速度持续动态跟进各地政策,《辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案》见正文。
查看详情海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案,详见正文。
查看详情医疗器械安全有效性清单是二类、三类医疗器械注册文件之一,一起来看一下医疗器械安全有效性清单是什么及相关要求。
查看详情输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之一,同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之一。国家药监总局就输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化,是否可通过许可事项变更申请注册事项进行官方回答。
查看详情近日,天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,详见正文。
查看详情2019年12月26日,北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告,详见正文。
查看详情医疗器械CE MDR附录2将技术文件分成了6大块,并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现,同时应包含附件2中涉及的内容。供办理医疗器械CE认证的朋友们参考。
查看详情医疗器械注册?电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项,有较多自行选择的操作,因此,国家药监局不断发文为大家提供指导。
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