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截至2018年年底，我国已备案的医疗器械临床试验机构达676家，覆盖全国29个省（区、市）和部队医院。
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中国食品药品检定研究院已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公开征求意见，详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。
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美国食品药品管理局（FDA）医疗器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年医疗器械指南的制修订计划，包括制定新指南和对已发布指南进行回顾性审查。
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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
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为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益！！！
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江西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出实施意见。
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拍照测黄疸的医疗器械注册成功
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省药品监督管理局：《关于申请继续按我省现行省级药品、医疗器械产品注册收费标准收费的函》（粤药监局财函〔2018〕34号）收悉。根据财政部 国家发展改革委《关于重新发布中央管
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