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随着科学技术的不断发展，透明质酸钠类面部注射填充材料产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制订了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》。
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目前，不少医疗器械体验店存在未经审批擅自发布医疗器械广告的情形。以下是绍兴查处的一起医疗器械虚假宣传案例，一起看看。日前，浙江省绍兴市越城区市场监管局以及公安、检察院等部门，对涉嫌医疗器械虚假宣传的“金麒麟中心”进行查处，共查处3个体验分店，抓获涉案人员10名。
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根据《医疗器械经营监督管理办法》，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械监督管理条例》规定从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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软性接触镜临床试验指导原则（2018年第51号）随着科学技术的不断发展，软性接触镜产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。本指导原则虽然为该类产品的临床试验及申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备提供了初步指导和建议，但是不会限制医疗器械相关管理部门对该类产品的技术审评、行政审批以及申请者/生产企业对该类产品临床试验资料的准备工作。
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为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局于2018年5月3日发布了《软性接触镜注册技术审查指导原则》。
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浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一，湖州作为浙江省下辖地级市，医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证的办理与其它区域基本相同。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。飞速度在此为大家简要说明一下湖州医疗器械经营许可证办理不一样的点。
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角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（2018年第51号）为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，制订本临床试验指导原则。
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为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局于2018年1月5日发布了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》（2017年修订版）。
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