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根据《医疗器械经营监督管理办法》，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械监督管理条例》规定从事第三类医疗器械经营许可的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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上海药监局于2020年10月22日发布第一类医疗器械产品备案问题答疑，具体内容如下......
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根据《医疗器械经营监督管理办法》，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械监督管理条例》规定从事第三类医疗器械经营许可的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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医疗器械注册管理司是注册同仁们非常熟悉的机构，医疗器械审评审批制度改革大多数来源于该机构。医疗器械注册管理司是国家药品监督管理局内设机构，是机构改革后国家药品监督管理局内设机构。主要负责组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度；拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则；承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。以下是医疗器械注册管理司的工作职能介绍。
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金华是浙江省内经济最活跃地区之一，金华各地都有数量众多的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。本位为您简介金华医疗器械经营备案需要哪些条件。
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义务医疗器械经营许可证办理流程
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绍兴城区、柯桥、上虞一直以来就有很好的医疗器械产业基础，伴随着今年的抗击新冠肺炎，绍兴各地新增一大批医疗器械生产及经营企业，本位为您介绍绍兴医疗器械经营许可证办理流程。
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在为其它地区科普医疗器械经营许可证办理事项的时候，我竟然忽略了为公司总部所在地——杭州，为本地朋友们介绍杭州医疗器械经营许可证办理?流程，希望客户朋友们能用得上。
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