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近日，上海市药品监督管理局公布对上海澳华光电内窥镜有限公司持有的注册证编号分别为 “沪食药监械（准）字2014第2221309号” “沪械注准20162220068” “沪械注准20162220657” 的《医疗器械注册证》依法予以注销。
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境外医疗器械临床试验数据可以用于进口医疗器械注册申报，意味着国外大量的医疗器械产品进入中国市场，将大大提速！虽然可能会对本土企业带来冲击。但能让民众更早地用上更好、更多的医疗器械产品。短期内可能还不会造成什么影响，但从三五年、甚至10年来看，必定对我国医疗器械行业带来巨大的影响。
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医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，绍兴市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。飞速度在此为大家简要说明。
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随着人民对生活健康水平要求不断提高，医疗器械产业蓬勃发展。相应的，对医疗器械的行政监管也提出了更高的要求。在此大背景下，飞行检查是一个很重要也很有效的措施。医疗器械飞检能够有效督促企业加强质量控制，保证生产安全，帮助企业实现规范化、标准化生产和经营。
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一、项目名称 医疗器械临床试验管理备案 二、受理机构 浙江省食品药品监督管理局受理大厅 三、项目类型 其他项目 四、岗位联系人 金霞花 五、联系电话 0571-88903246 六、
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为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。
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随着科学技术的不断发展，透明质酸钠类面部注射填充材料产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制订了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》。
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目前，不少医疗器械体验店存在未经审批擅自发布医疗器械广告的情形。以下是绍兴查处的一起医疗器械虚假宣传案例，一起看看。日前，浙江省绍兴市越城区市场监管局以及公安、检察院等部门，对涉嫌医疗器械虚假宣传的“金麒麟中心”进行查处，共查处3个体验分店，抓获涉案人员10名。
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