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医疗器械经营许可证好办吗？经常听到很多从事医疗器械行业的朋友这样问到，医疗器械经营许可证的办理一直是行业内的一个痛点，审核的流程也会比较严格。下面就和大家说一下聊一下关于这个内容的话题。
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临床试验机构选择
规定：两个或两个以上医疗器械临床试验机构中进行
多中心：按照同一方案，在三个及以上（含三个）临床试验
医疗用品，作为当今老百姓关心的民生问题，关乎健康，会特别重视这方面的最新趋势。那么作为一些想要往这方面发展的公司来讲，如何进行注册成为眼前需要解决和面对的问题。
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二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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医疗器械产品在中国上市，必须获得食品药品监督管理部门批准，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用的过程。医疗器械的注册流程，一般来说流程比较复杂，具体操作步骤有以下几步：
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随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。
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医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，递交完整资料及现场体考后，颁发二类医疗器械经营备案凭证（图1）；开办第三类医疗器械经营企业，在资料和体考双通过后，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》（图2）。注意：需先开办工商营业执照，才能再办理医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证。
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