24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在与客户交流过程中,经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的错误认知。自2014年之后,医疗行业监管法规体系逐步完善,并且变化频繁。在此,就几个常见误区为您答疑。
查看详情
宁波是浙江省医疗器械经营质量监管最严格的地区之一,合规取得医疗器械经营许可证及合规经营是医疗器械经营企业必须事项。经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的错误认知,在此为您解惑。
查看详情
温州是浙江省医疗器械经营质量监管最严格的地区之一,在医疗器械经营许可办理流程中与浙江其它地区存在较大差异,合规取得医疗器械经营许可证及合规经营是医疗器械经营企业必须事项。经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的误区,在此为您解惑。
查看详情
体外诊断试剂产品是一类特殊的医疗器械,对温度及其敏感,生产、经营企业在生产、加工、储存、运输各环节都必须要确保产品处于适宜的温度环境中,因此,在体外诊断试剂经营公司办理医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证时,都对冷库及冷链运输提出明确要求。
查看详情
网络销售医疗器械已成为医疗器械经营公司的常规销售手段,企业取得医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证后,还需要满足什么条件才可以在网上销售医疗器械呢?
查看详情
宁波是浙江对医疗器械经营许可审批最严格的城市之一,在宁波办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件,对于企业来说,申请医疗器械经营许可证至少需要几个人,人员有什么要求?
查看详情
对于三类医疗器械经营企业来说,取得医疗器械经营许可证是经营必备条件;对于二类医疗器械经营公司来说,则只需办理二类医疗器械经营备案。我们一起来认识一下证书样本。
查看详情
根据医疗器械经营监督管理办法,企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖,宁波地区办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢,且看正文。
查看详情