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湖州市区及南浔、安吉、德清等地民营经济十分发达，有众多医疗器械生产企业及医疗器械经营企业，为更好的服务于湖州客户，本文为大家介绍湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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2020年9月30日，国家药监局关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年 第105号），为前段时间争议及花边新闻较多的医药代表行业树立规则。
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新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。
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2020年11月12日，广东省药监局发布关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规定征求意见的公告。公告内容中主要对广东省内所有的药品、药械、化妆品的生产经营者出台的一个“黑名单”制度，一旦被纳入名单，将公示3年，生产经营者记入监管信用档案，实施重点监管。
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相比无菌医疗器械更强调生产过程管控及质量检验，有源医疗器械注册对产品定位、注册单元、典型型号、设计开发的等前期工作的要求要更高一些，本位为您带来药监总局有关有源医疗器械注册典型问题官方解答。
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崇明岛是我国台湾岛、海南岛之后，全国第三大岛，是长江内河第一大岛。不仅环境优美，非常宜居。医疗器械产业也是快速发展。本文为大家介绍崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
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2020年5月25日，药监总局发布关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)，共计新批准235个医疗器械注册产品。
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医疗器械产品注册流程？说起来简单做起来难。小编今天就为您简单介绍下其注册流程，希望对您有所借鉴。
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