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6月27日晚间，海南海药（000566）公告称，公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司（简称“力声特”）旗下一款产品近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为人工耳蜗声音处理器。这一注册证的获得，让力声特有了正式批量生产的资格。
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近年来人工智能技术发展迅猛，与医疗器械结合的产品开始出现，为此审评中心已着手开展相关研究。
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医疗器械临床试验常用缩略语
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进口业务流程繁杂，风险较大。如果企业直接进行进口操作，很可能面临诸多资质障碍和专业技术障碍，往往造成进口业务的错漏、延误、甚至中断，给企业造成损失。杭州飞速度您提供专业的服务、优惠的价格，以期获得共同进步和发展。
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医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措。器审中心于近期启动了医疗器械注册技术审评结论集体决策机制，需要通过集体讨论的形式形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册?和临床试验审批项目的审评结论。
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癌症已经成为中国的头号杀手，22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。但是，大部分晚期癌症病人并不知道，参加新药临床试验或许能成为一根“救命稻草”。
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械?监管和产业发展的重要技术支撑。截至2018年底，我国医疗器械标准共1618项，其中国家标准219项，行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上，标准体系的覆盖面、系统性不断加强，医疗器械标准的整体水平正在不断提升。
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上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册?证于1月16日颁发。
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