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近日，江西省药品审评中心专家检查组一行5人莅临南昌市第三医院，对该院检验科承接的临床试验项目进行数据真实性、合规性现场核查。被核查项目及医院药物临床试验机构得到了检查组的认可，给出了较好的评价。
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有些医疗器械也是可以免于进行临床试验的，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。一般来说，满足下列情形之一的，可以免于进行医疗器械临床试验。那么，所有的医疗器械审批都必须进行大型、随机、对照、双盲的临床试验吗？每个医疗器械的更新都需要进行全面的试验来验证其安全有效性吗？
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近日，上海市药品监督管理局公布对上海澳华光电内窥镜有限公司持有的注册证编号分别为 “沪食药监械（准）字2014第2221309号” “沪械注准20162220068” “沪械注准20162220657” 的《医疗器械注册证》依法予以注销。
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境外医疗器械临床试验数据可以用于进口医疗器械注册申报，意味着国外大量的医疗器械产品进入中国市场，将大大提速！虽然可能会对本土企业带来冲击。但能让民众更早地用上更好、更多的医疗器械产品。短期内可能还不会造成什么影响，但从三五年、甚至10年来看，必定对我国医疗器械行业带来巨大的影响。
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医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，绍兴市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。飞速度在此为大家简要说明。
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随着人民对生活健康水平要求不断提高，医疗器械产业蓬勃发展。相应的，对医疗器械的行政监管也提出了更高的要求。在此大背景下，飞行检查是一个很重要也很有效的措施。医疗器械飞检能够有效督促企业加强质量控制，保证生产安全，帮助企业实现规范化、标准化生产和经营。
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一、项目名称 医疗器械临床试验管理备案 二、受理机构 浙江省食品药品监督管理局受理大厅 三、项目类型 其他项目 四、岗位联系人 金霞花 五、联系电话 0571-88903246 六、
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为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。
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