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国内医疗器械行业从业者对于MDSAP认证相对陌生，就企业如何申请MDSAP认证及相关事项，飞速度在此为广大客户朋友们总结、说明。
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隐形眼镜和护理液被列入三类医疗器械，需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚！
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市面上有许多号称为“药妆”的护肤品，但许多并未得到医疗器械临床试验的认证。
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医疗器械注册的时长并不长但是实际操作起来的时候总有很多问题到底怎么样才能比较顺利的拿到医疗器械注册证呢？
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《医疗器械生产监督管理办法》的规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可，第一类医疗器械生产企业办理备案。在此为大家讲解三类医疗器械产品注册流程和要求。
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临床协调员，又称CRC，在医疗器械临床试验?中协调配合研究者及各方研究人员的非医学工作。在临床试验中作为与临床医生、患者沟通的纽带，协调医患关系，准备临床研究所必须的资料，并负责协调病人的治疗观察跟踪随访、协调临床试验监查、稽查等等很多的工作，所以临床试验中，CRC的工作非常重要！实际工作中，CRC不仅要完成自己的本职工作，还要面对各方的矛盾和问题，是一个极具挑战的工作。
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富阳市作为杭州辖区，医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证的办理与杭州市其它区域基本相同，浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。飞速度在此为大家简要说明一下富阳市医疗器械经营许可证办理不一样的点。
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医疗器械监管从研发设计、生产、医疗器械注册、医疗器械临床试验?到最终上市销售的监管体系日趋完善，立法及行政监管手段日益成熟。在此大背景下，近日，国家卫生健康委关于《医疗器械临床管理办法(征求意见稿)》（下文简称《办法》）对外公开征求意见通知，同时表示《办法》通过有关立法程序后，拟以国家卫生健康委规章形式印发。
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