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近期，部分新涉足医疗器械行业的朋友咨询到医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别，在此，从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同，帮助新进入医疗器械行业的小伙伴们更好的了解这个这个行业。
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关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？飞速度为大家科普一下。
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很多朋友咨询办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？有哪些要求？自己能不能办下来？飞速度在此一一解答。
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无菌医疗器械因其直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊性，决定了必须对其从生产场地到生产环节等的严格要求和控制。因此，为了保证生产场地和生产环节等符合无菌医疗器械的要求，在一些环节需要进行验证和确认。飞速度根据《医疗器械生产质量管理规范》，把无菌医疗器械生产企业所需的验证和确认项目整理了23项分为6个部分，一起看看。
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在办理医疗器械经营许可证的过程中负责人需要遵守哪些法规？需要准备哪些内容呢？飞速度在这里帮忙整理了一下希望对你有所帮助。
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医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，金华市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。飞速度在此为大家简要说明。
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永康市是医疗器械企业很活跃的地区，永康作为金华市下属地区，医疗器械经营许可证的办理难度同金华市一样，属于浙江省审批最严格的地区之一。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。飞速度在此为大家简要说明一下永康市医疗器械经营许可证办理不一样的点。
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第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。所以一类的医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证
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