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数据显示,我国血友病患者约达13.6万人,登记在册的患者仅为一成,诊断率不足10%。血友病治疗率低、超过三成的患者不治疗或偶尔治疗,为疾病有效控制带来障碍。但近日关于这项疾病的临床试验在美国开展,试验成功后这将改变血友病治疗的格局。
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据统计,我国产后抑郁患病率为1.1%~52.1%,平均为14.7%。也就是说,平均不到7位产妇中,就有1位患有产后抑郁, 她们自评为“最没用”的妈妈。。近些年,由于产后抑郁导致的家庭悲剧层出不穷。就此引起了社会广泛的关注,近日美国医学研究者对此进行了研究并研制出一款药物现此药物己进入临床试验
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我国糖尿病人数高达1.14亿位居世界榜首可谓是“可谓是中国一项甜蜜的负担”但我国糖尿病治疗现状堪忧。糖尿病知晓率低,治疗率低,治疗达标率低,并发症却高。目前临床治疗糖尿病肾病的有效药物非常少,主要有两大类,第一类是降糖药,第二类为降压药近日广州喜鹊医药研制出一款用于治疗糖尿病肾病的药物已进入临床试验,若临床试验成功后为糖尿病患者带来新的治疗方案。
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ISO13485标准作为我国医疗器械生产质量管理规范(YY0287)的等同采用标准,标准版本及内容的变化,将影响我国医疗器械生产质量管理。同时,YY0287是体系考核的重要准则,标准变化将影响医疗器械注册?过程。
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《创新医疗器械特别审查程序》为技术领先、首创、有应用价值的医疗器械注册提供了专门通道,在监管力度不变的前提下,国家层面为创新医疗器械提供全程对接服务,帮助有势力的企业加快医疗器械注册进程,并减免部分费用。
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二、三级医疗器械经营许可/备案资质办理流程及所需资料、条件、步骤,需要办理医疗器械经营许可/备案的企业可以学习。
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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征,与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。但这项疾病可预防,先已有治疗方案能够减少肝脏疤痕组织的产生或者降低一系列预先设定的与疾病相关的症状此治疗方案现已完成了3期临床试验。
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近几十年的临床试验已经证明,肿瘤免疫逃逸是绝大多数免疫治疗失败的最重要原因。肿瘤免疫治疗的先驱者陈列平教授曾表示:“肿瘤免疫逃逸的机制不只一种,我们看到的只是冰山一角,还有许多机制仍有待我们发掘。”
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