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注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。
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2015年起，国家陆续发布推进医疗器械融资租赁业务发展的政策和指导意见，医疗器械融资租赁市场前景被资本市场及医疗行业从业者广泛看好。从医疗器械经营监管角度，医疗器械融资租赁公司需要办理《医疗器械经营许可证》吗？飞速度从专业角度为您解读。
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三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的。在办理医疗器械经营许可证中也是最严格的，那具体怎么操作？需提供哪些资料？有效期限是多少？飞速度来帮你解答。
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一类，二类，三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证中有那些不同呢？飞速度还帮你解答。
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近来发现很多公司为了医疗器械繁琐 的注册评审感到头疼，浪费了许多时间和精力，还是没有拿到期待已久的医疗器械经营许可证。现在飞速度来给你介绍一下相关注意事项，让大家在评审过程中少走弯路。
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2016年9月，在开展医疗器械专项整治行动中，某食品药品监管部门接到举报，反映T公司在首次注册申报中，以虚假的证明文件取得医疗器械注册证，该如何处理？
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海南省肿瘤医院获医疗器械临床试验?机构资质。
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最近两年，常有客户询问到MDSAP认证相关事宜，申请并通过MDSAP认证对医疗器械出口企业有诸多好处，因此，飞速度撰文为大家科普一下。MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。
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