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2024年10月，国家药品监督管理局(NMPA)公布了最新的进口第一类医疗器械产品备案信息。此次公布的备案信息涵盖了进口第一类医疗器械的注册变更、首次注册和注册无效等多个
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一、概述 福建省临床重点专科建设是提升全省医疗卫生服务水平、促进医疗资源均衡分布的重要举措。为了支持临床重点专科的发展，福建省财政厅制定了详细的资金支持标准。
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2024年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品72个，其中有源类33个，无源类23个,体外诊断试剂16个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则
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各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，扩
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关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2024年第10期) 根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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2024年10月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品10个。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册
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