24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医疗器械临床试验领域，选择一家合适的临床试验机构至关重要，它直接关系到试验的合规性、科学性、有效性和安全性。近期，国家药监局发布了《医疗器械临床试验机构监督检查
查看详情
近日，“每多做一次CT，患癌风险增加43%”冲上热搜，引发热议，CT检查真有这么可怕吗?这一说法来源于2023年发表在《自然-医学》(Nature Medicine)上的一项跨国多中心
查看详情
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
查看详情
上海市药品医疗器械产品注册收费标准一、国产药品注册费 上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费
查看详情
2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月
查看详情
刚刚，国家药监局公布了截止2024年3月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。。 序号
查看详情
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。现就有
查看详情
从细分市场看，2023年超声影像诊断设备、X射线计算机体层摄影设备(CT)和磁共振成像设备(MRI)是公开中标金额占比最大的三个领域，合计超过75%的市场份额，其中超声影像诊断设
查看详情
