24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在临床试验中，不良事件（Adverse Event, AE）的记录与报告是确保受试者安全和试验质量的重要环节。其中，严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）更是需要特别关注和及时处理。本
查看详情
临床试验是验证新药或医疗器械安全性和有效性的重要环节。在临床试验中，不良事件的收集和记录对于评估试验药物的安全性至关重要。通过系统的不良事件收集，可以确保试验结果的
查看详情
药物临床研究是新药开发过程中至关重要的环节，其结果直接关系到新药的安全性和有效性，进而影响到患者的健康和生命安全。为了确保临床研究的科学性、伦理性和合法性，各国政府和
查看详情
临床试验是验证新药或医疗器械安全性和有效性的关键步骤，其结果直接影响到新产品的上市审批。为了确保临床试验的质量和公正性，临床试验必须遵循一系列基本原则。本文将详细介
查看详情
药物临床试验是新药研发过程中不可或缺的一环，它不仅验证了新药的安全性和有效性，还为药物的上市提供了重要的科学依据。根据药物临床试验的不同阶段，可以将其分为I、II、III、
查看详情
临床试验是验证新药或医疗器械安全性和有效性的关键步骤。为了确保临床试验能够顺利进行，临床试验启动会是一个不可或缺的环节。本文将详细介绍临床试验启动会的目的、任务以
查看详情
医疗器械的安全性和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。为了确保医疗器械的质量，特别是对于那些需要无菌状态的医疗器械，GMP（Good Manufacturing Practice）洁净车间的使用尤
查看详情
医疗器械注册人制度的实施，使得注册人不再需要自建工厂进行生产，但仍需承担产品质量安全的主体责任。这意味着即使注册人选择委托生产，也需要具备一定的质量管理体系和专业
查看详情
