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《医疗器械分类目录》是医疗领域中一份至关重要的文件，为我们提供了关于不同医疗器械的分类和管理准则，有力地推动了医疗器械的规范化发展。在2023年，药监局发布了新版的《
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近年来，神经介入领域的竞争愈演愈烈，各家企业都在积极探索领域拓展和产品差异化的道路。借助新技术和临床需求的结合，关注于卒中治疗的研发正朝着新的方向迈进。影像技术：揭
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肾功能衰竭是一种严重的健康问题，影响着众多患者的生活质量。为了帮助肾功能衰竭患者恢复正常的体液平衡和排除废物，腹膜透析成为了一种常用的治疗方式。在这一过程中，一次
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近日，上海艾康特医疗科技有限公司宣布成功研发的“硬性巩膜接触镜”已经获得上市许可。在这里，飞速度CRO(临床研究外包合作伙伴)将带您深入了解这款医疗创新产
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近期，急速医疗有限公司荣幸宣布其研发的“颅内取栓支架”已经获得上市批准。在此，飞速度CRO(临床研究外包合作伙伴)将与您一同深入了解这一医疗创新产品在临床
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硬性角膜接触镜在我国属于第三类医疗器械注册产品，分类编码：16-06-01，产品设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片，用于矫正或修正人眼视力。一起来了解硬性角膜接触镜注册流程、费用和要求。
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按照马来西亚《医疗器械管理法》规定，所有在马来西亚生产、进口的医疗器械产品都必须在医疗器械管理局进行医疗器械注册后方可进入市场。对于进口的医疗器械生产商而言，需找到授权代理（authorized represetative，AR）完成注册事宜。马来西亚医疗器械监管的主管部门为卫生部下属的医疗器械管理局（Medical Device Athority，MDA）。
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软性接触镜临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对软性接触镜开展临床评价，同时也为技术审评部门审评软性接触镜临床评价资料提供参考。 本指
