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医疗器械的注塑件在产品制造过程中扮演着重要角色，它们直接关系到产品的安全性、稳定性以及性能表现。然而，对于哪些医疗器械的注塑件必须自己生产，这是一个备受关注的问题
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牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范牙科种植体系统的同品种临床评价，撰写本指导原则。 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体系统开展
对于医疗器械临床试验或是体外诊断试剂临床试验来说，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？一起看本文。
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选月相变化这个图做封面，是想说说变与不变，及分享一个有关医疗器械注册产品外形状变化相关的问题。当医疗器械注册产品仅外观形状发生变化，需要进行医疗器械变更注册吗？注意，这不是一个能用肯定或否定直接回答的问题。
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医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的一部分，其安全性与质量直接关系到人们的健康和生命。为了确保医疗器械产品在整个生产、运输、储存以及交付过程中的符合性和完好状态
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每个医疗器械制造商的目标是保持一致的质量，并保证一定水平的安全和有效性。为了实现这一点，制造商必须遵守一系列法律、标准和法规。遵守所有法规的目的是确保患者、用户
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对于常规医疗器械注册产品来说，如何确定产品效期是多数行业从业者都知悉的事情，但是，由代码构成的医疗器械独立软件注册产品，如何确认产品使用期限，是否需要明确产品使用期限？一起看正文。
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随着科技的迅猛发展，软件在现代社会中扮演着越来越重要的角色，软件管理的法规要求也日益趋于完善。然而，尽管整体框架已经形成，仍有一些细节需要进一步完善。让我们通过两个
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