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医疗器械委托生产是一种在医疗器械产业中常见的生产模式。在这种模式下，注册人将产品生产委托给受托生产企业，而受托生产企业则负责按照注册人的要求和标准进行生产。然而
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本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个，建议按照I类医疗器械管理
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案情 2022年10月，某省药监局接到举报称，某医疗科技公司涉嫌在申报第二类医疗器械注册过程中提供虚假资料。 收到举报信息后，某省药监局经调查，某医疗科技公司在2022年6月
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刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)，内容如下：灸疗类产品分类界定指导原则（征求意见稿）
一、目的 为指导灸疗类产品的分类界定，
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对激光治疗设备开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评激光治疗设备同品种临床评价资
《2021医美行业发展白皮书》显示，中国医美市场规模2020年为1975亿元、2021年为1846亿元。非手术用户从2019年的72.6%提升至2021年的83.1%，非手术项目中前三名分别为紧致抗
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临床评价报告（CER）最好在什么时间撰写？ 最好在项目研发设计阶段时就介入编写CER报告的人员。 这样，项目在研发阶段就可以动态调整产品：参考的器械是否有相应的文献?产品需
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液相色谱检测结果不准确，精密度低?导致这一现象的原因有哪些?本文汇总了影响液相色谱仪检测结果的4个主要因素，希望能对大家有所帮助。液相色谱仪本身 对于仪器本身一
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