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随着现代医学的飞速进步，越来越多的胶原蛋白类敷料产品正日益成为创伤修复和医学美容领域的亮点。这些产品不仅在清洁和保护创面方面发挥着重要作用，还能够为伤口创面提供促进
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COVID-19疫情全球范围内展示了快速诊断在医疗领域的强大作用。据FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)报告，自疫情爆发以来已进行了65亿次COVID测试。疫情后
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2023年6月19日，泰国食品和药物管理局(TFDA)在医疗器械监管例会上宣布，将实施一系列新举措，以加速医疗器械注册流程。这些举措旨在简化申请过程、减少审查时间，并为紧急医疗
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医疗器械的开发周期之长已为众所周知，然而，在日常工作中，我们经常遇到那些需要长时间推进的技术改进项目，或是技术难点，往往因种种原因而难以突破，甚至可能在问题的定义上产生
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近期，澳大利亚悉尼科技大学高级讲师Jiao Jiao Li在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章：用于修复骨软骨缺损的多相支架-临床前研究进展。文章详细总结了自20
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法规依据： 根据《医疗器械生产质量管理规范》第四十九条要求： 企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内
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各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《医用敷料类产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原
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中医舌诊设备在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍中医舌诊设备注册流程、费用和要求。
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