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来自江苏省药品监督管理局官方数据，2024年第一季度，江苏省南京市市场监督管理局批准了SOX-10抗体试剂（免疫组织化学）、Inhibin，alpha抗体试剂（免疫组织化学）、负压引流器、助行器等第一类医疗器械备案产品126项，一起看正文。
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来自江苏省药监局官方数据，2024年第1季度，无锡市市场监督管理局批准一次性使用皮肤点刺针、雾化面罩、APC抗体试剂（免疫组织化学法）等第一类医疗器械产品备案60项，一起看正文。
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来自国家药监局官网数据，2024年4月，国家药监局批准半自动体外除颤仪、组合血糖仪、颅内出血CT图像辅助分诊软件、脊柱外科手术导航定位系统、无针注射器注入器、胰岛素泵等国产第三类医疗器械注册产品224个，一起看正文。
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2024年5月15日，上海药品监督管理局公布2024年4月上海第二类医疗器械注册审评用时，其中，上海第二类医疗器械注册审评平均用时49个工作日，申请人补正资料平均用时124个自然日；上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时34个工作日，申请人补正资料平均用时41自然日。
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继续为大家科普【医疗器械注册小知识】，本文为大家说说医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，医疗器械注册人应提交哪些资料？一起看正文。
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对于医疗器械注册产品生物相容性评价，在之前的文章中有给大家讲到通过生物相容性试验是途径之一，还有其它生物学评价途径。本文为大家说说医疗器械注册产品的生物相容性评价是否可以引用其他同类产品资料，一起看正文。
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因为软件本身的无形性和易扩展型，医疗器械软件注册相比其他类型医疗器械更加灵活，经常有客户问我，拟申请医疗器械注册产品包含软件，该软件实现产品的部分功能，该软件是否可以单独注册？一起看正文。
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人工智能（AI）是指通过模拟、延伸或扩展人类的智能功能来创建的一种技术。它涵盖了诸如机器学习、深度学习、自然语言处理、计算机视觉等领域。人工智能的目标是使计算机系统能够执行通常需要人类智能的任务，AI 的发展已经影响到了几乎所有领域，本文为大家说说人工智能医用软件管理类别的界定。
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