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重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分)，用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。产品通常为凝胶、液体、敷贴、膏状等型式，包括一次
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髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对髋关节假体开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评髋关节假体同品种临床评价资料提供
医疗器械的留样是指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品研发的物料和产品样品。在医疗器械产品质量追溯和不良事件调查中，留样起着重要的作用，可以帮助查
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1. 给器件的放置位置和放置方向足够的考虑 2. 避免时钟信号谐波重叠，给每个时钟信号制订出谐波表 3.时钟信号的环路要尽可能小 4. 如可能的话，要使用多层PCB，要设
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货架有效期是医疗器械终产品在正常储存条件下保持预期功能的期限。对于有源类医疗器械，货架有效期的确定是一项重要的研究任务。在这篇科普文章中，我们将深入了解有源类医
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一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。按照《医疗器械分类目录》，避光输液器分类编码14-02-05，管理类别为第三类。一、一次性使用输
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血液透析器是一种用于治疗急性和慢性肾功能衰竭患者的医疗器械，常用于进行血液透析和血液透析滤过治疗。透析器按照超滤系数来分类，低于20 mL/(mmHg·h)的为低通量
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本指导原则旨在指导注册申请人对高流量呼吸治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高流量呼吸治疗设备的
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