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近日，浙江省药监局发布2023年3月浙江省医疗器械注册审评审批数据，其中，审结第二类医疗器械注册项目199项；获准进入创新医疗器械特别审查程序产品2项。
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北京市透明质酸钠等四类医疗器械注册人及生产企业名单
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软式内镜清洗消毒机在我国属于第二类医疗器械注册产品，按照医疗器械分类目录，其医疗器械分类编码为11-05-01，分类目录内品名还包括：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统。本文为大家介绍软式内镜清洗消毒机注册时间、费用和要求。
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近年，到湖南去申请医疗器械注册是一个经常被客户问到的话题，也是我很难去回答的一个问题。近日，来自湖南省药监局官方消息，2023年1月1日至今，湖南省药监局对多家湖南医疗器械注册企业做出行政处罚，一起看正文。
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医疗器械最小销售单元标签样稿是医疗器械注册送检，及医疗器械注册申报资料中的必备文件之一，也是医疗器械注册人涉及最常见违规事项之一。关于医疗器械标签样稿应包含哪些内容呢？一起看本文。
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推广医疗器械注册人制度是今年医疗器械上市审批制度重大改革之一，对于医疗器械注册人来说，采用医疗器械注册人制度有哪些好处，要看注册人及拟注册医疗器械产品的情况，需要具体事项具体分析。本文从总体层面，为大家介绍医疗器械注册人制度的好处。
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2023年4月11日，为进一步规范定量剪切波超声肝脏测量仪的管理，国家药监局器审中心组织制定、发布了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对定量剪切波超声肝脏测量仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
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2023年4月11日公布的全国医疗器械许可备案相关信息，截止2023年3月31日，全国累计颁发医疗器械生产许可证18844个，累计颁发第一类医疗器械生产备案凭证22383个，也就是说，全国生产第二类医疗器械注册产品或是第三类医疗器械注册产品的企业共计18844家；全国生产第一类医疗器械备案产品的企业共计22383家。
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