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ISO 18562系列标准的背景及适用范围 ISO 18562系列标准 "医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估" 于2017年3月正式发布生效。在2018年8月，更新版的ISO 10993-1:2018《医疗器
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Q1: 需要对有源医疗器械进行货架有效期验证吗? A1: 是的。非临床资料中的稳定性研究包括以下内容： 1. 产品的货架有效期验证：证明在规定的货架有效期和运输贮存条件
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