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真实世界研究一般指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究,真实世界研究按研究设计可分为观察性和干预性的研究。尽管
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一、产品概(一)产品结构及组 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为优化 C型。主体部分及支撑部分由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外及部分蓝光吸收剂。光学设计:
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无源医疗器械是指其作用或效力直接由人体自身或重力作用产生,而不依赖于电能或其他外部能源的医疗器械。这类器械在医疗领域中发挥着重要的作用,并需要经过一系列的验证和
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由加速器子系统、治疗子系统组成,其中加速器子系统包括注入器系统、主加速器系统、加速器辅助系统,治疗子系统包括4个治疗室、
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引言: 在医药领域中,良好的临床实践是保障病人权益和提高药物研发质量的关键。为了培养更多合格的临床实践专业人员,中国药学会推出了GCP证书考试。本文将详细介绍GCP证书
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对于初入行的医疗器械注册从业者来说,面对具体问题往往感觉无从下手,法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床
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导语:医疗器械是现代医疗领域不可或缺的重要工具,它们的安全性和可靠性对于人们的健康至关重要。本文将向您介绍医疗器械注册的重要性,并推荐飞速度医疗器械注册代办服务,为
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医疗器械密封性检测仪的开发和使用确实对医疗行业至关重要。密封性是医疗器械性能稳定和安全性的重要保证,而密封性检测仪可以帮助生产商和监管机构确保医疗器械符合标准
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