24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演关键角色：瓣膜相当于门卫，阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)
查看详情
医疗器械是如何被监管的？ 美国FDA是国际医疗审核权威机构，由联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的高执法机关。 它是联邦政府在健康与人类服务部(United States Depar
查看详情
当涉及到医疗器械注册时，分类界定成为了关键的一环。对于那些不属于现有分类目录的医疗器械而言，分类界定过程变得至关重要。通过这一过程，药监局将对医疗器械进行评估和界定，并
查看详情
在医疗器械领域，第二类医疗器械的注册是一个复杂而重要的过程。对于那些无法在现有的分类目录中找到归属的医疗器械来说，分类界定成为了必要的一步。分类界定是指将这些器械提
查看详情
精准医疗，影像先行。 这并不是影像人的自嗨。很大程度上，医院硬件条件好不好，主要就看影像科，甚至可以说：影像设备一定程度上决定着医院临床和科研水平的高度。 以放射
查看详情
摘要：我国骨缺损修复需求巨大，同时在人口老龄化和高值医用耗材集中带量采购等大背景下，相关产品的注册申报和创新需求大大增加。本文通过梳理已上市产品的数据，归纳总结了该
查看详情
在医疗器械行业，二类医疗器械注册是一项重要的过程，需要企业通过一系列严格的程序和要求来获得相关许可证。然而，许多企业发现，二类医疗器械注册并非易事，其中涉及的流程和难
查看详情
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对透明质酸钠复合溶液开展临床试验，同时也为技术审评部门审评透明质酸钠复合溶液临床试验资料提供参
