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1.机构和人员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2
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腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分:手术器械(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统用不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械
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射频美容类医疗器械属性界定 符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品,应按照医疗器械管理。具体属性界定原则如下: (一)预期使用射频能量作用
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为加快促进我市生物医药与大健康产业高质量发展,根据我市生物医药与大健康产业发展实际,为使政策促动更加有力,政策落实更加精准高效,我局立足济南实际,学习借鉴先进城市做法
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为充分发挥生物医药产业引领作用,加快构建生物医药创新高地,完善产业生态体系,我局牵头组织编制了《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见》。现将《若干意见》
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为把握生物医药产业发展新机遇,加快构建生物医药创新高地,推动我市生物医药产业高质量发展,我局牵头起草了《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见(征求意见稿)》,现征
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各乡镇(街道)人民政府(办事处),市级机关各单位: 为促进我市生物医药产业做大做强,加快高质量发展,根据杭州市人民政府办公厅《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见
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为进一步优化生物医药产业创新发展环境,加快推动生物医药产业高质量集聚发展,我局拟定了《关于加快推动生物医药产业高质量集聚发展的若干政策》(征求意见稿),现根据要求,对
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