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对于第一类医疗器械备案来说，近期法规调整较大，比如增加了检验报告的照片要求等，强化了备案资料真实性要求，及承诺制对企业的诚信行为监管要求。本文跟大家聊聊新《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行后，第一类医疗器械若增加生产产品品种，应如何办理？
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液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
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消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
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