24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一、受理范围 第二类创新医疗器械二、申报资料（一）创新医疗器械特别审查申请表 产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要
查看详情
一、制定背景和过程 为全面落实习近平总书记关于河南及郑州系列重要讲话指示精神，围绕市委十二届十二次全会暨市委经济工作会议工作部署，我们聚焦我市生物制药、高端化药
查看详情
为了减少医生重复劳动、提高工作效率，近年来各大影像型超声诊断设备厂商纷纷开发了各自的流程优化类人工智能软件。该类软件目前常用于妇产科胎儿检查以及心脏的B超和多
查看详情
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对植入类医疗器械所用重组人源化胶原蛋白原材料进行充分的研究，并整理形成产品注
呼吸系统疾病是儿童的常见疾病。雾化吸入疗法是用于治疗哮喘、支气管炎、肺炎等呼吸系统疾病的常用给药方法，可利用雾化器将药物转变为微小的气雾微粒，经过口、鼻吸入呼吸
查看详情
磁共振成像系统(MRI)具有较高的组织分辨率，在临床诊断领域应用广泛，且近年来逐渐用于介入手术引导和放射治疗计划制定等方面。由于MRI不存在电离辐射，常被误认为是一种完全
查看详情
关于医疗器械临床评价，等同于医疗器械临床试验吗？结合近日药监总局发布的医疗器械分类子目录医疗器械临床评价推荐路径，一起聊聊医疗器械临床评价的几种方式。
查看详情
对于医疗器械临床试验来说，按照受试者入组顺序交替进入试验组和对照组是对随时入组的常见误解，随机的本质是要求每一个受试者有同等的几率进入试验组或对照组。按照顺序交替入组的方式，当前一个研究对象的分组被确定时，也就决定了下一个研究对象的分组。考虑到医疗器械临床试验受试者多是有前后时间次序的入组，因此，写个文章为大家科普一下随机入组实操方面知识。
查看详情
