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021年5月21日，福建省药品监督管理局发布了《福建省药品监督管理局关于进一步深化医疗器械审评审批机制改革促进产业高质量发展的意见（试行）》（以下简称“意见”）。《意见》围绕着“优化审评审批流程”“优化审批机制”“优化审评机制”“优化沟通服务机制”“推动产业聚集发展”五个方面十六条具体措施展开。其中平均审评时限缩减至法定时限的50%以上。
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为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，并与2021年7月8日发布。
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金华第二三类医疗器械注册需要多少钱?？医疗器械注册需要多少钱各省市存在较大差异，多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费，金华第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。
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尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但，各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的。
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2021年5月24日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第7号）》，放射治疗计划系统软件等三个创新医疗器械申请?获批准。
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金华地区是浙江经济的风向标之一，也是对市场反应极其敏捷的区域。这几年，非常多跨界进入医疗器械行业并做得有声有色的企业。本文讲解金华第一类医疗器械产品备案流程和要求，希望能帮助到新入行的朋友们。
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关于医疗器械经营许可证的办理，苏州是一个非常严格的区域，第二类医疗器械办理经营备案时，通常也会面临检查要求。因此，不纠结是第二类、第三类医疗器械，一并整理了苏州第二三类医疗器械经营许可证现场检查常问问题。
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前一篇文章分享了国家药监局高级研修学院“新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训须知”，本篇文章将重点说明“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训
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