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厦门市第二类、第三类医疗器械生产许可证办理流程和要求
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福建从产业发展层面规划医疗器械行业较晚,但一个庞大的朝阳产业怎能没有闽商和福建企业家的参与。近年,越来越多的企业家关注并参与到这个行业,厦门等第政府也在有序规划生物医药产业园区。本文为新入行朋友们科普福建省第二类、第三类医疗器械生产许可证办理流程和要求。
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舟山市第一类医疗器械产品备案流程和要求
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GCP培训渠道大致有四,一是国家药监局高级研修院,二是国家级机构(中国药学会),三是省/市级行业机构(XX省/市医疗器械行业协会),四是医院内部培训。之前的文章对四大渠道做过系统性分析,这么不多说。GCP证书重要性不言而喻,临床从业者必备证书之一。本文以CFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书为例,讲解国家GCP证书如何报名考试,下面我们来看一下具体的步骤吧。
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线下的培训会比较正规些!!!我们说一下线上培训的事,国家药监局高级研修院平台报完GCP课程后,40天内完成整个培训+考试流程。这期间你要做的只有刷视频、看文字资料和在线考试。考的都是法规内容,多看看《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》知识点都在里面,平时多做GCP考题,百分百通过。为啥百分百通过?首先,考试过程无人监管(不懂的问题搜百度,一次没考过没事,每天有三次机会);第二,多做考题,胸有成竹(由于考的都是基础知识点,没有临床经验也无妨);第三,实在不会做,让别人代考。
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好考!只要拿出你考高考的百分10精力,来认真看课程视频、学习知识点,百分99的人都能通过。它属于国家级证书,但比职业医师资格证的强度可小多了。虽说两者都是行业的准入门槛,可gcp证书无论从准入条件还是知识点难度上都逊于职业医师资格证。如果你还在担心gcp证书好不好考......简单说一下报名流程和小技巧吧,看完你就知道gcp证书究竟好不好考了......
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gcp证书考试形式有哪些? gcp证书由于没有自考模式,因此需要通过第三方报名考取。目前GCP证书考试形式主要有线上和线下两种形式。 线上培训以培训视频+讲义+考试的
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GCP证书会显示考试成绩吗?要解决这个问题,看证书是最明显的。一起先看一下国家药监局高级研修院颁发的GCP证书,下面分享两个不同时期的GCP证书,特地弄了个黑白对比,看的更清晰。
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